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작성자 관리자 등록일 2016-06-03
첨부파일 조회수 5251
제목 의료기기 회수(점검)에 관한 공표

의료기기 회수(점검)에 관한 공표

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : (주)테크노랜드(02-515-1256)

나. 회수대상의료기기 : 전동식수술대 (OT1000, OT1200)

다. 위해성 정도 : 3

라. 제조일자 : 2013.11.25. ~ 2016.01.22

마. 제조번호 : 402216002, 434313008, 435113006, 432913008

바. 회수(점검)사유 : 당해 제품의 고정나사가 Pivot Pin에 알맞게 장착되지 않아 작동시 느슨하게 된 경우, 수술대에서 관절점이 제대로 작동되지 않을 수 있음.

사. 회수(점검)방법 : 판매처에 안내문 발송 후, 당사의 엔지니어가 방문하여 Pivot Pin이 올바르게 고정되어 있는지 점검 및 수리.

아. 회수기간 : 2016.06.01 ~ 회수 종료일까지

자. 공표자료 작성연월일 : 2016.06.01

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 회수(점검)를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

 
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공지 의료기기 회수(점검)에 관한 공표 2016-06-30 13600
공지 의료기기 회수(점검)에 관한 공표 2016-06-03 5251